Apa itu pengabaian CLIA?
Apa itu pengabaian CLIA?

Video: Apa itu pengabaian CLIA?

Video: Apa itu pengabaian CLIA?
Video: Bayesian Network: What & Why 2024, Juli
Anonim

Sertifikat dari Pengabaian adalah salah satu dari empat jenis sertifikat yang diterbitkan di bawah CLIA , dan merupakan tipe yang diminta jika Anda berencana untuk melakukan saja dibebaskan tes HIV cepat. Penjualan dibatasi untuk laboratorium klinis (Setiap lembaga yang melakukan tes HIV cepat dianggap sebagai laboratorium klinis, dan harus memiliki a CLIA sertifikat.)

Dalam hal ini, apa yang dimaksud dengan pembebasan CLIA?

Menjadi " dibebaskan ” cara bahwa tes tertentu dapat dilakukan tanpa perlu melakukan standar yang lebih ketat yang diberlakukan oleh CLIA . FDA mengklasifikasikan sebagai " dibebaskan ” pengujian-pengujian yang menggunakan metodologi yang relatif sederhana sehingga bila dilakukan dengan benar, pengujian-pengujian ini paling kecil kemungkinannya untuk memberikan hasil yang salah.

Juga Tahu, apa saja contoh tes CLIA waived? Contoh POCT termasuk, namun tidak terbatas pada:

  • Glukometer untuk mengukur gula darah.
  • Alat analisis kimia genggam untuk melakukan tes seperti kreatinin, elektrolit, hemoglobin, troponin, enzim jantung, dan gas darah.
  • Dipstick untuk tes kimia urin.
  • Strip pengujian untuk pH vagina.

Akibatnya, apakah saya memerlukan pengabaian CLIA?

Ya, pengujian yang Anda lakukan memenuhi syarat sebagai dibebaskan pengujian laboratorium, dan Anda butuh CLIA Sertifikat Pengabaian . Pengujian ini membutuhkan CLIA sertifikat terlepas dari berapa banyak tes yang Anda lakukan dan bahkan jika Anda melakukan tidak membebankan biaya kepada pasien atau tagihan Medicare atau asuransi lainnya.

Apa itu CLIA dan apa tujuannya?

Umumnya, CLIA Peraturan menetapkan standar mutu untuk pengujian laboratorium yang dilakukan pada spesimen dari manusia, seperti darah, cairan tubuh dan jaringan, untuk: tujuan diagnosis, pencegahan, atau pengobatan penyakit, atau penilaian kesehatan.

Direkomendasikan: