Apa itu tes CLIA?
Apa itu tes CLIA?

Video: Apa itu tes CLIA?

Video: Apa itu tes CLIA?
Video: Apa Itu Tes PCR, Swab, dan Rapid Test untuk Deteksi Virus Corona? 2024, Juli
Anonim

Amandemen Peningkatan Laboratorium Klinis ( CLIA ) mengatur laboratorium pengujian dan memerlukan laboratorium klinis untuk disertifikasi oleh Pusat Layanan Medicare dan Medicaid (CMS) sebelum mereka dapat menerima sampel manusia untuk diagnostik pengujian.

Dalam hal ini, apa itu CLIA dan apa tujuannya?

Umumnya, CLIA Peraturan menetapkan standar mutu untuk pengujian laboratorium yang dilakukan pada spesimen dari manusia, seperti darah, cairan tubuh dan jaringan, untuk: tujuan diagnosis, pencegahan, atau pengobatan penyakit, atau penilaian kesehatan.

apa definisi dari CLIA waived test? Sebagai ditentukan oleh CLIA , tes yang diabaikan sederhana tes dengan risiko rendah untuk hasil yang salah. Mereka termasuk: Pasti tes terdaftar di CLIA peraturan. Tes bahwa produsen berlaku untuk FDA untuk dibebaskan status dengan memberikan data ilmiah yang memverifikasi bahwa pengabaian CLIA kriteria telah terpenuhi.

Yang juga perlu diketahui adalah, apa saja tiga level pengujian CLIA?

Dasar dari kompleksitas tes CLIA dikategorikan menjadi tiga tingkat : dikesampingkan tes , kompleksitas sedang dan tinggi.

Siapa yang butuh nomor CLIA?

CLIA membutuhkan bahwa setiap fasilitas yang memeriksa spesimen manusia untuk diagnosis, pencegahan, pengobatan penyakit atau untuk penilaian kesehatan harus mendaftar ke Pusat Layanan Medicare & Medicaid (CMS) federal dan memperoleh CLIA sertifikasi.

Direkomendasikan: