Apa itu tes bebas CLIA?
Apa itu tes bebas CLIA?

Video: Apa itu tes bebas CLIA?

Video: Apa itu tes bebas CLIA?
Video: Perform a CLIA Waived Immunology Test Perform the Quickvue+ Infectious Mononucleosis Test 2024, Juli
Anonim

Pengujian yang diabaikan adalah laboratorium pengujian yang mempekerjakan tertentu tes metode yang ditunjuk di bawah Amendemen Peningkatan Laboratorium Klinis ( CLIA ) dari Food and Drug Administration (FDA) sebagai " dibebaskan ." Pengujian yang diabaikan ditunjuk oleh CLIA sesederhana itu tes yang membawa risiko rendah untuk hasil yang salah.

Demikian pula, Anda mungkin bertanya, apa yang dimaksud dengan CLIA waived test?

Sebagai ditentukan oleh CLIA , tes yang diabaikan sederhana tes dengan risiko rendah untuk hasil yang salah. Mereka termasuk: Pasti tes terdaftar di CLIA peraturan. Tes bahwa produsen berlaku untuk FDA untuk dibebaskan status dengan memberikan data ilmiah yang memverifikasi bahwa pengabaian CLIA kriteria telah terpenuhi.

Ketahui juga, apa saja 3 level pengujian CLIA? Dasar dari kompleksitas tes CLIA dikategorikan menjadi tiga tingkat : dikesampingkan tes , kompleksitas sedang dan tinggi.

Yang juga perlu diketahui adalah, apa itu CLIA dan apa tujuannya?

Umumnya, CLIA Peraturan menetapkan standar mutu untuk pengujian laboratorium yang dilakukan pada spesimen dari manusia, seperti darah, cairan tubuh dan jaringan, untuk: tujuan diagnosis, pencegahan, atau pengobatan penyakit, atau penilaian kesehatan.

Bagaimana Anda mendapatkan CLIA dibebaskan?

Untuk memenuhi syarat mendapatkan sertifikat pengabaian , lab Anda hanya boleh melakukan tes yang telah menerima CLIA dibebaskan status. Jika Anda memenuhi persyaratan ini, cukup isi formulir aplikasi CMS-116 di situs web CMS atau dari kesehatan negara bagian Anda. KK berlaku selama dua tahun.

Direkomendasikan: