Apa yang ditetapkan oleh Amandemen Alat Kesehatan 1976?
Apa yang ditetapkan oleh Amandemen Alat Kesehatan 1976?

Video: Apa yang ditetapkan oleh Amandemen Alat Kesehatan 1976?

Video: Apa yang ditetapkan oleh Amandemen Alat Kesehatan 1976?
Video: GEGER!! RUSIA HENTIKAN PASOKAN GAS GERMAN!! BIKIN GERMAN BERBALIK ARAH KE RUSIA!! 2024, September
Anonim

Informasi Umum. NS Amandemen Alat Kesehatan dari 1976 ke Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (undang-undang) didirikan tiga kelas peraturan untuk medis perangkat. Tiga kelas didasarkan pada tingkat kontrol yang diperlukan untuk memastikan bahwa berbagai jenis perangkat aman dan efektif.

Mengingat hal ini, kapan UU Alat Kesehatan itu diundangkan?

NS bertindak untuk mengubah Federal Food, Drug, and Cosmetic bertindak untuk menyediakan keamanan dan keefektifan alat kesehatan dimaksudkan untuk digunakan manusia, dan untuk tujuan lain. NS Alat medis Peraturan bertindak atau Alat medis Amandemen 1976 diperkenalkan oleh Kongres ke-94 Amerika Serikat.

Demikian juga, kapan FDA mulai mengatur perangkat medis? 28 Mei 1976

Yang juga perlu diketahui adalah, apa itu UU Keamanan Alat Kesehatan?

Tidak aman alat kesehatan menyebabkan cedera atau kematian jutaan pasien. NS Undang-Undang Keamanan Perangkat Medis menyelesaikan ketidakadilan ini dengan memberikan korban dan keluarga mereka jalan untuk mencari jalan hukum untuk cedera atau kematian dari perangkat yang mendapat persetujuan premarket dari Food and Drug Administration (FDA).

Apa tujuan dari Food Drug and Cosmetic Act tahun 1938?

Federal Makanan , Narkoba, dan Undang-Undang Kosmetik tahun 1938 (APA) adalah undang-undang federal yang disahkan di 1938 . Hukum menetapkan standar kualitas untuk makanan , narkoba , peralatan medis, dan kosmetik yang diproduksi dan dijual di Amerika Serikat. Undang-undang juga mengatur pengawasan federal dan penegakan standar-standar ini.

Direkomendasikan: