Video: Siapa yang membuat Undang-Undang Pelaporan Alat Kesehatan?
2024 Pengarang: Michael Samuels | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-16 01:46
Undang-undang diubah: Federal Food, Drug and Cosm
Lantas, kapan UU Alat Kesehatan itu diundangkan?
Undang-Undang Peraturan Perangkat Medis
| Judul panjang | Undang-undang untuk mengubah Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik Federal untuk menyediakan keamanan dan efektivitas perangkat medis yang ditujukan untuk penggunaan manusia, dan untuk tujuan lain. |
| Ditetapkan oleh | Kongres Amerika Serikat ke-94 |
| Efektif | 28 Mei 1976 |
| kutipan | |
|---|---|
| Hukum publik | 94-295 |
Mungkin juga ada yang bertanya, apa tujuan dari Safe Medical Device Act? Undang-Undang Alat Kesehatan yang Aman tahun 1990 (SMDA) (Hukum Publik 102-629) mengharuskan rawat jalan operasi pusat, rumah sakit, pusat diagnostik rawat jalan dan fasilitas pengguna lainnya untuk melaporkan semua insiden di mana perangkat medis atau kesalahan pengguna mungkin telah menyebabkan atau berkontribusi pada kematian, cedera serius atau penyakit serius dari suatu
Lalu, bagaimana cara melaporkan orang tak dikenal ke FDA?
Kamu bisa laporan masalah untuk FDA online, melalui telepon, atau melalui surat. Untuk keadaan darurat: Segera hubungi 9-1-1. Dalam situasi darurat terbatas (yang mendesak tetapi tidak mengancam jiwa), Anda atau profesional perawatan kesehatan Anda dapat laporan masalah ke FDA saluran darurat di 1-866-300-4374 atau 301-796-8240.
Apa itu formulir MedWatch?
MedWatch adalah "Informasi Keselamatan dan Program Pelaporan Kejadian Tidak Diinginkan" dari Food and Drug Administration. Ini berinteraksi dengan Sistem Pelaporan Kejadian Tidak Diharapkan FDA (FAERS atau AERS). MedWatch digunakan untuk melaporkan kejadian tidak diharapkan atau kejadian sentinel.
Direkomendasikan:
Siapa yang mengelola catatan kesehatan elektronik?
Pendefinisian Data dan Kepemilikan Data Sumber utama adalah pasien itu sendiri. Merekalah yang menyediakan data ke penyedia (yang memasukkannya ke dalam sistem EHR mereka) dan ke platform seperti portal pasien. Sumber data lain adalah dari dokter atau tim kesehatan, dalam bentuk temuan klinis dan observasi
Apakah alat bantu dengar termasuk alat bantu?
Profesional kesehatan menggunakan berbagai nama untuk menggambarkan alat bantu: Alat bantu dengar (ALD) membantu memperkuat suara yang ingin Anda dengar, terutama jika ada banyak kebisingan latar belakang. ALD dapat digunakan dengan alat bantu dengar atau implan koklea untuk membantu pemakainya mendengar suara tertentu dengan lebih baik
Apa dua tanggung jawab spesialis pendidikan kesehatan yang terkait dengan informasi kesehatan?
Spesialis Pendidikan Kesehatan memberikan informasi kepada orang-orang tentang efek dari perilaku tersebut pada kesehatan mereka dan menekankan praktik pencegahan untuk masalah penyakit dan kecacatan. Beberapa membantu anggota masyarakat dengan manajemen perawatan kesehatan atau membantu mereka mengakses perawatan kesehatan medis yang sesuai
Apa yang ditetapkan oleh Amandemen Alat Kesehatan 1976?
Informasi Umum. Amandemen Perangkat Medis tahun 1976 ke Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (undang-undang) menetapkan tiga kelas peraturan untuk perangkat medis. Tiga kelas didasarkan pada tingkat kontrol yang diperlukan untuk memastikan bahwa berbagai jenis perangkat aman dan efektif
Siapa yang memimpin indikator kesehatan utama?
Leading Health Indicators (LHI) mewakili serangkaian tujuan Orang Sehat 2020 yang lebih kecil yang dipilih untuk mengomunikasikan masalah kesehatan prioritas tinggi dan tindakan untuk membantu mengatasinya