Apa itu stabilitas dalam farmasi?
Apa itu stabilitas dalam farmasi?
Anonim

Stabilitas suatu produk farmasi berarti berapa lama ia dapat mempertahankan bentuk aslinya tanpa perubahan yang terlihat di bawah pengaruh berbagai faktor lingkungan seperti suhu, kelembaban, cahaya. Industri farmasi melakukan pengujian ini untuk mengembangkan produk baru dan menetapkan masa simpan produk.

Dengan cara ini, berapa banyak jenis stabilitas yang ada di farmasi?

Tergantung pada tujuan dan langkah-langkah yang diikuti, stabilitas prosedur pengujian telah dikategorikan ke dalam empat berikut: jenis . Waktu sebenarnya stabilitas pengujian biasanya dilakukan untuk durasi yang lebih lama dari periode pengujian untuk memungkinkan degradasi produk yang signifikan di bawah kondisi penyimpanan yang direkomendasikan.

Demikian juga, mengapa studi stabilitas itu penting? Tujuan dari stabilitas pengujian adalah untuk memberikan bukti tentang bagaimana kualitas bahan obat atau produk obat bervariasi dengan waktu di bawah pengaruh berbagai faktor lingkungan seperti suhu, kelembaban, dan cahaya, dan untuk menetapkan periode pengujian ulang untuk bahan obat atau umur simpan untuk obat tersebut

Orang-orang juga bertanya, apa itu tes stabilitas?

Pengujian stabilitas adalah metode untuk memeriksa kualitas dan bagaimana sistem atau perangkat lunak berperilaku dalam parameter lingkungan yang berbeda seperti suhu, tegangan, dll. Di bidang farmasi, seberapa baik suatu produk mempertahankan kualitasnya selama masa pakai produk.

Apa itu protokol stabilitas?

Protokol Stabilitas . • Membutuhkan sesuatu protokol untuk memulai stabilitas catatan program: – Mendefinisikan kondisi, spesifikasi, metode pengujian, frekuensi pengujian; - Tanggal pembuatan dan tanggal Persetujuan. – Hasil waktu nol (yaitu data rilis lot)

Direkomendasikan: