Jenis air apa yang dibutuhkan untuk peracikan nonsteril?
Jenis air apa yang dibutuhkan untuk peracikan nonsteril?

Video: Jenis air apa yang dibutuhkan untuk peracikan nonsteril?

Video: Jenis air apa yang dibutuhkan untuk peracikan nonsteril?
Video: Uji Kualitas Air Mineral. Mana Air Mineral Yang Terbaik?.. 2024, Juli
Anonim

Dimurnikan Air (lihat Dimurnikan Air monografi) digunakan untuk peracikan tidak steril persiapan obat ketika formulasi menunjukkan inklusi air . Dimurnikan Air harus digunakan untuk membilas peralatan dan peralatan.

Darinya, apa kategori peracikan preparat nonsteril?

USP mendefinisikan tiga kategori dari peracikan tidak steril : sederhana, sedang, dan kompleks.

Selanjutnya, pertanyaannya adalah, apakah rekonstitusi dianggap peracikan? FDA menyatakan bahwa " Penggabungan tidak termasuk pencampuran, menyusun kembali , atau tindakan serupa yang dilakukan sesuai dengan petunjuk yang terkandung dalam pelabelan yang disetujui yang diberikan oleh produsen produk dan petunjuk produsen lain yang sesuai dengan pelabelan itu" [21 USC 321 (k) dan (m)].

Dengan mengingat hal ini, apa yang dimaksud dengan peracikan kompleks non-steril?

Kompleks bukan - peracikan steril : penggabungan sediaan obat yang memerlukan pelatihan khusus, lingkungan khusus atau fasilitas atau peralatan khusus atau penggunaan penggabungan teknik dan prosedur yang dapat menimbulkan risiko tinggi pada compounder atau pasien.

Apa yang termasuk dalam pedoman USP 797?

USP 797 memberikan latihan dan kualitas minimum standar untuk CSP obat dan nutrisi, berdasarkan informasi ilmiah terkini dan praktik kepatuhan peracikan steril terbaik. Bab ini membahas Standar USP 797 untuk membersihkan dan mendisinfeksi ruang bersih apotek, termasuk produk yang harus digunakan.

Direkomendasikan: